iso9000质量管理体系(iso9000质量管理体系认证机构)
iso13458质量管理体系?
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:
1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2017年11月为止的执行版本是ISO13485:
iso9000 2015的四个核心?
ISO9000族有四个核心标准:
1)ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释;
2)ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求,常用于认证或顾客验厂;
3)ISO9004质量管理体系 业绩改进指南——围绕经营业绩,兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队,强调做好每一项工作,为企业提供了改进业绩的参考方法;
4)ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。
iso9000质量管理体系八项原则?
iso9000质量管理体系的八项质量管理原则是:
原则1.以顾客为关注焦点:组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客并争取超越顾客期望。
原则2.领导作用:领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
原则3.全员参与:各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。
原则4.过程方法:将相关的活动和资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。
原则5.管理的系统方法:识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程,有助于组织实现其目标的效率和有效性。
原则6.持续改进:组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。
原则7.基于事实的决策方法:有效决策是建立在数据和信息分析基础上。
原则8.互利的供方关系:组织与其供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能
ISO9000质量管理体系八大管理原则?
一、ISO9000 遵循的质量管理八项原则是指: (1) 以顾客为关注焦点 。 (2) 领导作用。 (3) 全员参与 。 (4) 过程方法 。 (5)管理的系统方法。 (6) 持续改进。...
iso9000质量管理体系,里面的Q和E代表什么?
1、Q指的是QMS,ISO9001:2008质量管理体系。
2、E指的是EMS,ISO14001:2004环境管理体系。
3、S指的是OHSAS,OHSAS18001:2007职业健康安全管理体系。
体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的。
体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域,于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担,重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。
iso9000:2000质量的含义?
一、 什么是ISO?
ISO是“国际标准化组织”的缩写。英文为 International Organization for Standardization。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。
二、 什么是ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。
ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
三、 什么是ISO9001:2000?
2000年对ISO9000族标准的修订结果如下:
规定如下四个核心标准:
ISO9000《质量管理体系 基础和术语》;
ISO9001《质量管理体系 要求》;
ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》;
ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》
所以ISO9001:2000是《质量管理体系 要求》;
四、 产品上标示是表示生产厂家已经通过了ISO9001:2000管理体系认证。也就是说这家公司的管理是被人认可的。
五、 但值得注意的是在一般情况下,管理体系的证书或认证标志是不应该出现在最终产品上的。