iso9000质量管理体系（iso9000质量管理体系认证机构）

iso13458质量管理体系？

ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：

1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

2017年11月为止的执行版本是ISO13485:

iso9000 2015的四个核心？

ISO9000族有四个核心标准：

1）ISO9000质量管理体系 基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释；

2）ISO9001质量管理体系 要求——从保障顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂；

3）ISO9004质量管理体系 业绩改进指南——围绕经营业绩，兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队，强调做好每一项工作，为企业提供了改进业绩的参考方法；

4）ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。

iso9000质量管理体系八项原则？

iso9000质量管理体系的八项质量管理原则是：

原则1.以顾客为关注焦点：组织依存于其顾客。因此组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客并争取超越顾客期望。

原则2.领导作用：领导者确立本组织统一的宗旨和方向。他们应该创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

原则3.全员参与：各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。

原则4.过程方法：将相关的活动和资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

原则5.管理的系统方法：识别、理解和管理作为体系的相互关联的过程，有助于组织实现其目标的效率和有效性。

原则6.持续改进：组织总体业绩的持续改进应是组织的一个永恒的目标。

原则7.基于事实的决策方法：有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

原则8.互利的供方关系：组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能

ISO9000质量管理体系八大管理原则?

一、ISO9000 遵循的质量管理八项原则是指: (1) 以顾客为关注焦点 。 (2) 领导作用。 (3) 全员参与 。 (4) 过程方法 。 (5)管理的系统方法。 (6) 持续改进。...

iso9000质量管理体系，里面的Q和E代表什么？

1、Q指的是QMS，ISO9001：2008质量管理体系。

2、E指的是EMS，ISO14001：2004环境管理体系。

3、S指的是OHSAS，OHSAS18001：2007职业健康安全管理体系。

体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。

体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the National Standardizing Associations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。

iso9000:2000质量的含义？

一、 什么是ISO？

ISO是“国际标准化组织”的缩写。英文为 International Organization for Standardization。

ISO是世界上最大的国际标准化组织。

二、 什么是ISO9000

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。

ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。

“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

三、 什么是ISO9001：2000？

2000年对ISO9000族标准的修订结果如下：

规定如下四个核心标准：

ISO9000《质量管理体系 基础和术语》；

ISO9001《质量管理体系 要求》；

ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》；

ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》

所以ISO9001：2000是《质量管理体系 要求》；

四、 产品上标示是表示生产厂家已经通过了ISO9001：2000管理体系认证。也就是说这家公司的管理是被人认可的。

五、 但值得注意的是在一般情况下，管理体系的证书或认证标志是不应该出现在最终产品上的。