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批准文号,批准文号查询在哪里
批准文号是什么?
批准文号是生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
化学药品使用字母H,中药使用字母Z,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母B,生物制品使用字母S,体外化学诊断试剂使用字母T,药用辅料使用字母F,进口分包装药品使用字母J。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中10代表原卫生部批准的药品
,20、19代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。
第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
药品盒上哪一个是批准文号?
药品的批准文号 在 药品包装(或标签)上 和说明书上。 药品在包装上一定能够看到 批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、 J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品、 F药用辅料。
产品执行标准和生产批号是什么?
生产批号就是每一批产物的生产号码。为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
卫生部1992年颁布的《药品生产质量管理规范》(GMP)第七十六条规定了“批号”一词的含义:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用之可以追溯和审查该批药品的生产历史。可以认为,这是对批号定义所作的具有法定意义的解释。